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生产管理

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课程介绍

  • 课程名称: ISO 13485 管理体系标准理解、实施及内部审核员培训(医疗器械行业)
  • 课程费用: ¥2000元/人/人(含授课费、资料费、会务费)
  • 课程类别: 生产管理
  • 课程标签:

开课时间地点

  • 2015-05-28,2015-05-29,上海
  • 2015-11-26,2015-11-27,上海
  • 2016-07-12,2016-07-13,上海
 

培训收益training income

   本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

课程大纲curriculum introduction

1、ISO 13485基础知识培训
1.1 ISO与ISO 13485的定义
1.2 企业为什么要实施ISO 13485:2003国际标准?
1.3 ISO 13485:2003是什么?
1.4 建立体系的步骤有哪些?
1.5 ISO的精神(如何做?)
2、ISO 13485标准培训
2.1 YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003标准概况
2.2 八项质量管理原则介绍及其作用与运用
2.3 PDCA模式(戴明环)介绍及其运用
2.4 YY/T 0287-2003标准条款讲解
2.5 YY/T 0287-2003标准重点难点及案例分析
3、内审员审核知识培训
3.1 GB/T 19011-2003介绍及质量体系内部审核总论
3.2审核的定义、审核的类型、审核的特点、审核的基本程序、审核的基本方法
考核发证:
   严格按照国家认监委规定要求进行培训考核,考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485:2003医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书,证书认证认可。
 

讲师资历lecturer synopsis

姜老师 - - -上海世立特聘讲师

           IRCA注册ISO9000&ISO14000管理体系审核员

学历:毕业于西安电子科技大学“电子材料及元器件”专业;

经历:上海佩尔泰克工业有限公司(美资)先后提任质量部主管兼综合管理体系主管;上海玉环粘胶制品有限公司任总经理助理;

           2002年3月至今从事认证咨询行业,先后提任顾问师、高级培训师、高级顾问师。现任强思企管专职咨询师、项目经理;

专长:ISO 9000质量管理体系标准认证咨询、合理化改善、5S整理整顿、QC七大手法运用、ISO 14001环境管理体系认证咨询、ISO/TS 16949管理体系标准认证咨询、OHSAS 18001职业健康与安全管理体系认证咨询。

部分主要辅导实绩:(2002年从事咨询行业,7年咨询经历、100多家企业的辅导实绩)

思华科技(上海)有限公司                                     ISO9001:2000

恩欣格工程塑料(上海)有限公司                               ISO9001:2000

恩信格国际贸易(中国)有限公司                               ISO9001:2000

科孚德机电(上海)有限公司                                   ISO9001:2000

凯勒特燃烧技术工程(上海)有限公司                           ISO9001:2000

上海杰开扬医疗器械有限公司                                   ISO13485:2003

上海恺杰汽车塑料零部件有限公司                               ISO/TS16949:2002 

上海爱培克电子科技                                           ISO9001/ISO13485:2003

上海杰德仕食品有限公司                                       ISO22000:2005

上海丰瑞转向泵有限公司                                       ISO/TS16949:2002

苏州弘敏保健器有限公司                                       ISO13485:2003

美德彼烹饪设备制造(上海)有限公司                           ISO22000:2005

昆山金泰食品有限公司                                         HACCP-EC-01

上海百康电子元件有限公司                                     综合管理咨询

上海金润化工物流有限公司                                     HSE—Health,Safety and Environmental

上海朋鑫建设工程有限公司                                     ISO9001/ISO14001/OHSAS18001

上海适尔实验室设备有限公司                                   ISO9001/ISO13485

美莱克轨道车辆技术(上海)有限公司                           ISO14001:2004

常州中进医疗器材有限公司                                     ISO9001/ISO13485

钜批金属模具(上海)有限公司                                 ISO9001:2000

上海广禾堂餐饮管理有限公司                                   ISO9001:2000/ISO22000:2005

凤凰半导体通信(苏州)有限公司                               OHSAS18001:1999

迈凯实金属技术(苏州)有限公司                               ISO14001/OHSAS18001

西门子避雷器(无锡)有限公司                                 ISO 9001:2000

阿尔卡特高真空技术(上海)有限公司                           ISO 9001:2000

超科林半导体(上海)有限公司                                 ISO 9001:2000

拜尔(中国)有限公司商业服务部ITO                            ISO 9001:2000

先正达(苏州)作物保护有限公司                               ISO 9001:2000

宣普电子(上海)有限公司                                     ISO 14001:2004

夏普科技(无锡)有限公司                                     ISO 14001:2004

杭州金色能源科技有限公司                                     ISO 14001:2004

纽佩斯树脂(苏州)有限公司                                   ISO9001/ISO14001

博格华纳汽车零部件(宁波)有限公司                              ISO14001:2004

E+H苏州有限公司                                             ISO 9001:2000

… …

(所有企业均一次性通过认证,其中10余家为世界500强企业)

授课形式:

知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。

   

支付方式


户名:上海世立企业管理咨询有限公司

户行:上海农村商业银行万安街支行

帐号:32737 1080 1122 4898
 

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