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生产管理

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课程介绍

  • 课程名称: ISO 13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训
  • 课程费用: ¥2500元/人/人(含授课费、资料费、会务费)
  • 课程类别: 生产管理
  • 课程标签:

开课时间地点

  • 2022-05-10,2022-05-11,上海
  • 2022-10-18,2022-10-19,苏州
 

【培训对象】从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

培训收益training income

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理,并获得内审员证书。

课程大纲curriculum introduction

培训内容

备注

  • 教师与学员介绍、培训目的调查

 

  • 13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
  • 质量管理的过程方法、系统方法、模式

通过本节内容的学习,让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法,并学会规章制度的编制、实施

  • 设计开发过程与13485标准要求培训
  • 风险管理
  • 生产管理过程与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

  • 产品检验
  • 不合格品控制
  • 医疗器械事件监控与处理
  • 医疗器械召回
  • 忠告性通知发布管理
  • 质量异常的判定
  • 质量改进管理

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

  • 支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

  • 内审员知识培训
  • 考试
  • 考卷讲解
  • 互动交流

评估培训效果

 

 

   

支付方式


户名:上海世立企业管理咨询有限公司

户行:上海农村商业银行万安街支行

帐号:32737 1080 1122 4898
 

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